Het ontwikkelen van oraal beschikbaar insuline is een moeilijke taak. Daartegenover wordt het beschouwd als de heilige graal in insulinetoediening. Hoewel het een van de kleinste lichaamseigen eiwitten is, is insuline nog steeds te groot en te polair om eenvoudig door de buccale (mond) slijmvlieslagen te dringen om vervolgens de bloedcirculatie te bereiken. Na inname van normaal insuline via de mond is darmabsorptie onmogelijk omdat het snel wordt afgebroken in het spijsverteringsstelsel waardoor het niet meer actief is. Er zijn twee opties om deze problemen aan te pakken: òf bescherming van het insuline tegen de zure en enzymatische afbraakprocessen in het spijsverteringskanaal, òf het verpakken van insuline om orale absorptie te activeren, waardoor het spijsverteringskanaal wordt vermeden. Onze SLIM-oplossing richt zich op het verpakken door middel van onze nanotechnologische formulering. Tevens is het aantrekkelijk om niet een volledig nieuwe chemische entiteit te ontwikkelen met lange ontwikkelingstijden en hoge kosten voor testen. Vooral het ophelderen van het veiligheidsprofiel zou vele jaren duren. Sublin kiest een snellere oplossing en voor ons product is veiligheid geen probleem dankzij de veilige Safe-by-Design-benadering door uitsluitend FDA goedgekeurde verbindingen te gebruiken.
Sublin BV is een bedrijf in de late preklinische fase, dat binnen enkele maanden verder gaat met het klinisch testen van een sublinguale insulineformulering. Validatie experimenten in in vitro studies leiden de onderzoekers van Sublin naar een veelbelovende verbinding. Deze verbinding verlaagde niet alleen de bloedglucosespiegels in relevante diabetesmodellen bij sublinguale toepassing, maar toonde ook een duidelijke dosis-responsrelatie. De werkzaamheid van onze verbinding bij toepassing via de mond wees op een zeer veelbelovende biologische beschikbaarheid. We ontwikkelen onze kortwerkende (prandiale) en langwerkende (onderhouds)insulineafgifteformuleringen tot optimaal effectief, stabiel en volledig veilige producten, die vandaaruit in klinische studies kunnen worden getest.
