Sublin wil het leven van miljoenen patiënten verbeteren
Het aantal diabeten met insuline-afhankelijkheid neemt gestaag toe, waardoor de noodzaak van meerdere dagelijkse insuline-injecties vaker voorkomen dan ooit tevoren. Sublin BV ontwikkelt een nieuwe nanotechnologieformulering die insuline via de mond toegankelijk maakt met behulp van NanoServe's gepatenteerde nano-encapsuleringstechnologie. De kracht van ons nanotechnologieplatform ligt is de aan te passen, stabiele en veilige ‘Safe-by-Design’ formuleringsmogelijkheden.
Benieuwd naar ons nanotechnologieplatform? Neem contact op voor vragen of opmerkingen.
Diabetes is een stofwisselingsziekte veroorzaakt door een verminderde insulineafgifte door de pancreascellen of een lagere werking van insuline als gevolg van verstoorde insulinesignalering, aangeduid als insulineresistentie. Beide leiden tot een verhoogde bloedsuikerspiegel. Diabetes mellitus wordt grofweg onderverdeeld in type I en type II. Type I Diabetes is een insulineafhankelijke aandoening, gekenmerkt door een tekort aan insuline als gevolg van de vernietiging van insuline-producerende bètacellen in de eilandjes van Langerhans van de alvleesklier door het eigen immuunsysteem. Type II Diabetes onderscheidt zich als een pathologische aandoening met insulineresistentie, overproductie en afgifte van glucose door de lever en verminderde insulineafgifte als gevolg van defecten in de insulinesignalering.
Momenteel moet tijdens de behandeling van diabetes constant worden gecontroleerd op het bloedglucosegehalte. Hierop zijn de inname van suiker via de voeding, lichaamsbeweging en farmacologische ingrepen zoals niet-insulineachtige middelen (zoals metformine) en insulinetherapie belangrijk om normale glucose niveaus te bereiken. Patiënten die lijden aan insulineafhankelijke diabetes (type I en 20%-30% van type II diabetes patiënten) vereisen meerdere dagelijkse onderhuidse insuline-injecties. Gewoonlijk ontvangt een diabetische patiënt een dagelijkse injectie van een langwerkende insuline voor een langdurig insuline-effect door de dag en een injectie van een snelle werking insuline voor elke koolhydraatrijke maaltijd. De nadelen van onderhuidse insulinetoediening zijn hypoglykemie, perifere hyperinsulinemie, lipoatrofie, lipohyperatrofie en obesitas als gevolg van intensieve therapie, insulineneuropathie en insulinepresbyopie.
De huidige dosering van geïnjecteerd insuline, die nodig is om een aanvaardbaar bloedglucose niveau te handhaven, bestaat uit maximaal vier onderhuidse injecties per dag, welke psychologische stress voor de patiënten kan veroorzaken. Klinische studies toonden aan dat een aanzienlijk percentage van de patiënten er niet in slaagde om duurzame glycemische controle te bereiken. Enkele redenen voor dit falen zijn onder andere slechte injectie naleving van de patiënten en fysiologische oorzaken in verband met de parenterale toediening, aangezien die niet de normale dynamiek van endogene insulineafgifte nabootst.
Gezien bovenstaande nadelen is het dus voordelig om een alternatieve toedieningsroute (oraal) te ontwikkelen of het verminderen van het aantal insulinetoedieningen. Bovendien bereikt oraal toegediend insuline de systemische circulatie vergelijkbaar met de normale insulineafgifte door de alvleesklier, terwijl geïnjecteerde insuline kan resulteren in zeer lokale hyperinsulinemie en bijbehorende complicaties. De grootste obstakels van het ontwikkelen van orale (of bijvoorbeeld long) insulineformuleringen zijn echter enzymatische barrières en fysieke barrières (d.w.z. darmepitheel of neusslijmvlies), die moeten worden overwonnen. Insuline, een 51-aminozuur groot eiwit, kan door maagzuur en darmenzymen volledig afgebroken worden, en de epitheliale celmembranen in de darmen vormen een absorptiebarrière voor het intacte eiwit, wat resulteert in minder dan 1 % biologische beschikbaarheid van oraal ingenomen insuline. Resumerend zijn de uitdagingen voor oraal insuline de kwetsbaarheid van deze eiwitten en de vele lichaamsbarrières waar de formuleringsvorm rekening mee moet houden. Sublin's product heeft deze beperkingen echter overwonnen door een effectieve, comfortabele en veilige sublinguale insulineformulering te bieden.
