Sublin veut améliorer la vie de millions de patients
Le nombre de diabétiques dépendants à l’insuline ne cesse d’augmenter, ce qui augmente le besoin d’injections quotidiennes multiples d’insuline plus fréquemment que jamais. Sublin BV développe une nouvelle formulation nanotechnologique qui rend l’insuline accessible par la bouche à l’aide de la technologie de nanoencapsulation brevetée de NanoServe. La puissance de notre plate-forme nanotechnologique est la possibilité de formulations personnalisables, stables et sûres de « Safe-by-Design ».
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Le diabète est une maladie métabolique causée par une réduction de la libération d’insuline par des cellules pancréatiques ou par un effet diminué de l’action de l’insuline due à la signalisation d’insuline perturbée, appelée résistance à l’insuline. Les deux causes conduisent à des niveaux élevés de sucre dans le sang. Le diabète sucré est à peu près divisé en type I (DT1) et en type II (DT2). Le DT1 est un trouble insulinodépendant, caractérisé par un déficit d’insuline due à la destruction de cellules β-productrices d’insuline dans les îlots du pancréas par son propre système immunitaire. Le DT2 se distingue comme une condition pathologique impliquant la résistance à l’insuline, la surproduction et la libération de glucose par le foie et la libération réduite d’insuline due à des défauts dans de la signalisation d’insuline.
À l’heure actuelle, le traitement du diabète nécessite une surveillance constante du taux de glucose dans le plasma, le régulant par une prise de sucre alimentaire modifiée, de l’exercice physique et des interventions pharmacologiques comme les non-insulines (p. ex. la metformine) et l’insulinothérapie pour atteindre des niveaux glycémiques normaux.
Les patients atteints de diabète insulinodépendant (type I et 20 % des patients diabétiques de type II) ont besoin d’injections sous-cutanées multiples et quotidiennes d’insuline. Typiquement, un patient diabétique reçoit une injection quotidienne d’une insuline à action prolongée pour une action prolongée pendant la journée et une injection d’insuline d’action rapide avant chaque repas. Les inconvénients de l’administration sous-cutanée de l’insuline sont l’hypoglycémie, l’hyperinsulinemia périphérique, la lipoatrophie, la lipohyperatrophie, l’obésité due à la thérapie intensive, la neuropathie d’insuline et la presbytie d’insuline.
La dose actuelle d’insuline injectée, qui est nécessaire pour maintenir un niveau acceptable de glucose sanguin, se compose de jusqu’à quatre injections sous-cutanées par jour, ce qui peut causer un stress psychologique pour les patients. Les études cliniques ont prouvé qu’un pourcentage significatif de patients qui ne réalisent pas leur contrôle glycémique de façon durable. Certaines des raisons de cet échec incluent l’observance à l’injection des patients et les causes physiologiques liées à l’administration parentérale, car elle n’imite pas la dynamique normale de la libération endogène d’insuline.
Compte tenu des inconvénients ci-dessus, il est donc avantageux de développer une autre voie d’administration (orale) ou de réduire les doses d’injection pour réduire les inconvénients associés à cette méthode conventionnelle. En outre, l’insuline oralement livrée atteint la circulation systémique après avoir traversé le foie semblable à la sécrétion physiologique d’insuline tandis que l’insuline injectée peut avoir comme conséquence l’hyperinsulinemia périphérique et les complications associées.
Cependant, les principaux obstacles du développement des formulations orales (ou par exemple pulmonaires) d’insuline sont les barrières enzymatiques et les barrières physiques (c.-à-d. épithélium intestinal ou muqueuse nasale), qui doivent être surmontées. L’insuline, une grande protéine de 51 acides aminés, peut être complètement décomposée par le pH gastrique et les enzymes intestinales, et même les membranes épithéliales des cellules intestinales qui forment une barrière à l’absorption de la protéine intacte resulant en moins de 1% de biodisponibilité de l’insuline prise par voie orale. Les défis à surmonter pour l’insuline orale sont donc la vulnérabilité de ces protéines et les nombreuses barrières corporelles que les formulations devraient prendre en compte. Cependant, le produit Sublin a surmonté ces ces obstacles et fournit une formulation efficace, confortable et sûre d’insuline sublinguale.
