Oss, le 30 janvier 2021 - Sublin B.V., créée en 2017 aux Pays-Bas.
Actuellement, sublin est une phase préclinique de stade avancé, soutenue par un investissement de ronde A (+) en 2019 et une tranche de série B1 en 2021. Sublin vise à fournir aux patients diabétiques une alternative perturbatrice à leurs injections d’insuline multiples et quotidiennes en développant une modalité d’insuline sublinguale (SLIM) et d’autres formulations de médicaments antidiabétiques sublinguaux qui ne sont actuellement actifs que par injection. SLIM est basé sur une nouvelle technologie de formulation avec des propriétés de libération d’insuline à action rapide et à action prolongée. Cela complète la voie de développement des modalités d’administration de l’insuline de l’injectable, datant des années 1920, à l’administration sublinguale maintenant [1-5].
Sublin BV est une entreprise issue de NanoServe BV (NSV), une société ayant une plateforme de R&D active dans le développement et la conception de produits nanotechnologiques sûrs selon le concept « Safe-by-Design » et innovants pour divers secteurs, y compris l’agriculture, l’alimentation, les textiles et la santé. La société française NanoSERVE SAS s’est installée aux Pays-Bas en 2017 pour permettre l’expansion de ses produits et services en Europe. La branche pharmaceutique de NanoServe a fondé son premier dérivé de développement de produits pharmaceutiques, Sublin B.V., basé sur la nanotechnologie de formulation exclusive pour le diabète sucré insulinodépendant. La technologie NanoServe est exclusivement autorisée par Sublin B.V. pour l’administration sublinguales des médicaments dans le traitement du diabète.
La technologie SLIM de Sublin est destinée à répondre aux problèmes suivants :
La prévalence du diabète sucré augmente en cas de pandémie et couvre actuellement environ 9 % de la population adulte mondiale. En 2000, plus de 171 millions de diabétiques ont été enregistrés, mais on estime que ce nombre passera à 585 millions de patients [6,7] d’ici 2035. La Fédération internationale du diabète estime que 5 millions de personnes meurent chaque année de diabète sucré, et cela ne fait que jeter un éclairage sur les nombreuses complications et les coûts des soins de santé associés. En ce qui concerne les coûts, les États-Unis ont dépensé environ 727 milliards de dollars par année en coûts liés au diabète. Par conséquent, le marché de l’intervention pharmaceutique a un TCAC de plus de 7,9 % et le marché de l’insuline a un TCAC stupéfiant de 16,9 % [6,7].
Le diabète de type I et le diabète de type II insuline requérant ne peuvent être traités qu’avec de l’insuline [8-10]. À l’heure actuelle, le marché du diabète est rempli de médicaments non insuliniques qui ralentissent la progression du diabète précoce sans le guérir. Ces médicaments, tels que les inhibiteurs de DDP-4, SGLT2, glucosidase ou activateurs de PPAR, AMPK ou GLP-1, ont tous un dénominateur commun pour de nombreux patients ; ils n’aident que temporairement et ne peuvent plus empêcher la progression vers la dépendance à l’insuline après quelques années [11-15]. Les innovations dans l’administration de l’insuline se trouvent en grande partie dans les dispositifs à injection, tels que les pompes, les pompes à patchs, les patchs de micro nichés et d’autres qui sont considérés comme légèrement plus bénéfiques que les seringues, mais en tant que tels ne contournent pas le fait que l’insuline doit être injectée [5]. Ceci est dû aux propriétés biochimiques de l’insuline qui est trop grande et trop polaire pour passer les membranes biologiques pour atteindre la circulation sanguine, et l’apport oral entraîne la digestion de la protéine, ce qui la rend complètement inactive.
Pour ces raisons, Sublin BV est résilient dans la réalisation du développement de l’insuline biodisponible par voie orale (sublinguale). Bien que le développement de l’insuline orale soit une tâche difficile, il est considéré comme le ‘Saint Graal’ dans l’administration de l’insuline. Les avantages sont multiples ; une conformité plus élevée des prescriptions médicales, une résistance sociale plus faible à l’administration de l’insuline, aucune irritation de muqueuse buccale, et aucune phobie des injections qui pose un problème pour une partie de la population atteints du diabète. Le potentiel de permettre le transport et le stockage de notre insuline sous forme séche rend la chaîne de froid actuellement requise pour la conservation de l’insuline complètement inutile. Notre médicament est ainsi très facile à produire, peu coûteux à transporter et peut être stocké longtemps à température ambiante.
Le développement de la formulation SLIM utilise la nanotechnologie NSV, qui est basée uniquement sur des matériaux approuvées par la FDA, avec une compatibilité élevée à l’insuline et un processus de production simple et évolutif. Notre produit SLIM se dirige vers les tests cliniques d’ici un ou deux ans. Des études cellulaires in vitro validées ont mené les chercheurs de Sublin à un composé prometteur de SLN. Dans les tests précliniques, à la fois à action rapide et à action prolongée, l’insuline SLIM sublinguale a réduit la glycémie des cochons atteints de diabète sucré, avec une cinétique dose-réponse appropriée, indiquant une biodisponibilité et une aptitude prometteuse en tant que modalité d’administration d’insuline.
Actuellement, Sublin B.V. finalise sa phase de développement préclinique et va maintenant de l’avant vers des études cliniques.
